순경

Jul 19, 2023

네덜란드 암스테르담 - 주요 흉부 수술 직전과 수술 후 10일 동안 콜히친을 사용하면 임상적으로 심각한 심방세동(AF)이나 심근 손상의 위험이 낮아지지 않는 것으로 COP-AF 시험에서 나타났습니다.

오늘 유럽심장학회 2023의 첫 핫라인 세션에서 발표된 결과는 덜 침습적인 흉강경 비심장 수술을 받는 환자들 사이에서 수술 전후 AF 및 심근 손상의 상당한 감소를 포함하여 이점을 향한 추세가 있음을 나타냅니다.

조사관들은 이것이 추가 조사가 필요한 신호이기는 하지만 의사의 진료 방식을 광범위하게 바꿀 만큼 충분하지 않다고 말합니다.

"간단한 대답은 강력한 이점이 충분하지 않다고 말하는 것입니다. 주요 결과는 중요하지 않았습니다."라고 MPH(캐나다 해밀턴의 McMaster University/인구 건강 연구소)의 수석 조사관 David Conen이 TCMD에 말했습니다. . “우리 임상 동료들이 이것을 체계적으로 사용하도록 설득하는 것은 어려울 것이라고 생각합니다.”

그러나 수술 환자가 심방세동(AF)이나 허혈성 사건의 위험이 높은 경우 "콜히친을 고려하는 것은 무리해 보이지 않을 것"이라고 Conen은 말했습니다. “안전해 보이기 때문에 고려할 수도 있지만, 더 광범위한 규모로 볼 때 이를 사용해야 한다고 말하기에는 너무 시기상조입니다.”

이번 연구에 참여하지 않은 심장외과의 마크 루엘(캐나다 오타와대학교 심장연구소) 박사는 이번 결과는 부정적이지만 "잠재적으로 뭔가가 있는 것 같다"고 말했다. 그는 TCTMD에 이러한 데이터가 전체 인구에 대한 이점을 암시한다고 말했지만 수술 전후 AF 및 심근 손상의 감소는 흉강경 접근법으로 치료받은 환자들 사이에서 더 두드러졌습니다.

그는 또한 흉강경 수술이 더 자주 수행된다는 점을 고려할 때 이 하위 그룹이 임상적으로 더 관련성이 높은 집단이라고 덧붙였습니다.

"우리는 흉강경 및 로봇 흉부 수술이 개방형 흉부 수술과 다르고 표적화 가능한 절개 염증을 가져온다는 것을 알고 있습니다."라고 Ruel은 말했습니다. “저는 기존의 절개 접근법과 비교하여 로봇식 최소 침습 심장 수술을 통해 매일 이러한 사실을 확인합니다. 따라서 제가 비심장 흉강경 외과의사라면 이러한 결과에 고무되었을 것이며 콜히친의 신호, 유해성 부족 및 알려진 기타 유익한 효과를 고려하여 더 많은 데이터가 나올 때까지 내 진료에 콜히친을 사용하는 것을 고려할 것입니다. 예를 들어 흉강경 환자의 복합 안전성 결과가 가능해졌습니다.”

기본 엔드포인트에는 이점이 없습니다.

콜히친은 통풍, 심낭염 및 가족성 지중해열을 치료하기 위해 임상에서 수년 동안 사용되어 온 항염증제입니다. 최근 시험에서는 관상동맥 질환 환자 치료에도 효과적인 역할을 할 수 있는 것으로 나타났습니다. LoDoCo2에서 콜히친은 만성 관상동맥 질환 환자의 주요 심혈관 사건 위험을 크게 감소시켰으며, COLCOT 시험에서는 항염증제가 최근 심근경색 환자의 허혈성 사건을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

이러한 결과는 올 여름 초 미국 식품의약국(FDA)이 죽상동맥경화증을 앓고 있거나 발병 위험이 있는 성인에게 콜히친에 대한 새로운 심혈관 사건 감소 적응증을 부여하기 위한 길을 열었습니다.

COP-AF 연구자들은 당초 수술 전후 AF에 대한 콜히친의 효과만 연구할 계획이었지만 심근경색 또는 심근 허혈로 인한 수술 후 트로포닌 상승을 포함하는 비심장 수술 후 심근 손상(MINS)을 독립적인 공동 일차 평가변수로 추가했습니다. LoDoCo2 및 COLCOT 출판.

Conen은 수술 전후 AF와 MINS가 비심장 수술 후 흔히 발생하며 좋지 않은 결과와 관련이 있다고 말했습니다. MINS는 비심장 수술의 약 20%에서 발생하며 장기간 추적 조사에서 심근경색, 뇌졸중 또는 사망 위험이 더 높습니다. 반면 수술 전후 AF는 흉부 수술의 약 10%에서 발생하며 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 일단 퇴원하면 증상이 있는 AF가 발생하고 장기적으로 뇌졸중 및 기타 부작용의 위험이 더 높아집니다.